1. 人员进入无尘车间按个人卫生与工作服装管理要求,穿戴本区域的工作服装,按净化工程程序进入无尘车间。洁净区内操作人员应控制到低限度,限制非操作人员进入。
2. 凡无尘区使用的物料、器具、工艺用水等按规定程序净化。进入无菌室的物品,要在室外处理,灭菌后经过传递窗或气闸室送入无尘区内。
3. 无尘度百级、万级区域的空调宜连续运行。非连续运行的无尘车间,可根据工艺要求,在非制剂时间,空调系统作值班运行,使室内保持正压。
无尘车间的监测
1. 为确保无尘车间的净化环境和无尘度,需对无尘车间定期监测,监测项目和频次照有关规定。如有特殊要求,可另行规定。
2. 发现下列情况,空气过滤器应予更换:
(1) 气流速度降到低限度,即使更换初效和中效空气过滤器后,气流速度仍不能增大。
(2) 空气过滤器风量为原风量的70%。
(3) 空气过滤器出现无法修补的渗漏